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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária concedeu nessa quarta-feira (31) autorização para uso emergencial da vacina da Janssen da empresa Johnson & Johnson. O governo federal já havia fechado um contrato de acordo com a farmacêutica para a compra de 38 milhões de doses. A expectativa é de que pelo menos 16 milhões de doses sejam entregues no primeiro trimestre desse ano e o restante, cerca de 32 milhões de doses no quarto trimestre.
Cada dose da vacina da Janssen custará cerca de US$ 10, o primeiro pagamento pelo governo federal será feito no valor de R$ 95 milhões
Todos os membros da Diretoria Colegiada da Anvisa, incluindo o diretor-presidente, Antonio Barra Torres, deram voto favorável ao uso temporário do imunizante, garantindo assim a liberação do uso emergencial. Para a autorização ser concedida, eram necessários, ao menos, três votos a favor do pedido da farmacêutica Johnson & Johnson.
"Dada a atual situação de emergência, considera-se que as incertezas podem ser resolvidas por meio de obrigações específicas, incluindo a continuação do estudo clínico principal pelo maior tempo possível, estudo de eficácia após aprovação e vigilância de rotina de segurança", afirmou corpo diretor.
"Essa relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que a vacina atende as expectativas dessa agência quanto aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia para autorização dessa vacina no contexto do uso emergencial", continuou.
"Pelo exposto, voto pela aprovação da autorização temporária da vacina Janssen Covid-19, condicionada a assinatura de termo de compromisso e subsequente publicação de seu extrato em Diário Oficial."
Foto: Shannon Stapleton/Reuters.
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